各潛在供應(yīng)商：

四川綿陽四0四醫(yī)院擬采取單一來源方式采購升降控制器備件、垂直電機(jī)裝配體（聯(lián)影CT維修配件）服務(wù)，現(xiàn)就此事項(xiàng)向潛在服務(wù)商廣泛征求意見，征求意見期限從2022年11月29日起至2022年12月05日止。現(xiàn)將有關(guān)情況公示如下：

一、項(xiàng)目名稱：升降控制器備件、垂直電機(jī)裝配體（聯(lián)影CT維修配件）

二、采購需求：

聯(lián)影UCT550型CT故障，床面無法升降，經(jīng)本院工程師和維保公司工程師現(xiàn)場共同確認(rèn)，系升降控制器及垂直電機(jī)故障導(dǎo)致需更換升降控制器備件及垂直電機(jī)裝配體。維修后效果能夠達(dá)到使用科室的要求。

1. 擬推薦單一來源供應(yīng)商：上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

   公司地址：上海市嘉定區(qū)城北路2258號(hào)

   四、單一來源采購方式原因及說明

醫(yī)院的聯(lián)影X射線計(jì)算斷層攝影設(shè)備(CT)屬于聯(lián)影公司自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，設(shè)備高級(jí)應(yīng)用軟件也同為原廠知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其軟件維護(hù)、版本升級(jí)只有原廠能夠提供。維保所需零配件升降控制器備件、垂直電機(jī)裝配體是由聯(lián)影公司研發(fā)和生產(chǎn)，維護(hù)保養(yǎng)所需配件和技術(shù)都需原廠支持，且全部核心備件如球管、探測器等均由聯(lián)影原廠研發(fā)并生產(chǎn)且注冊(cè)，配件具有唯一性，市場上無其他可替代的品牌和型號(hào)；《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第四十九條之規(guī)定“產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。”如使用非原廠配件則整機(jī)的機(jī)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定要求整機(jī)需要重新注冊(cè)，如使用非原廠配件聯(lián)影公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)；該設(shè)備作為臨床檢查設(shè)備，根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定，設(shè)備必須符合CFDA的注冊(cè)指標(biāo)，而設(shè)備使用過程中隨著磨損及環(huán)境的變化，指標(biāo)會(huì)發(fā)生漂移，將影響臨床檢查結(jié)果，目前除原廠外無法尋找到可信任的掌握調(diào)試工藝的企業(yè)或人員。故建議采用單一來源采購方式實(shí)施采購。

各潛在供應(yīng)商、單位、個(gè)人對(duì)公示內(nèi)容及論證意見有異議的，可以在本公示期內(nèi)將意見以書面形式反饋至四川綿陽四0四醫(yī)院采購科0816-2303461或紀(jì)委辦公室0816-2346094，逾期提出異議的將不再受理。 

      特此公告。

                                                四川綿陽四Ｏ四醫(yī)院

                                                      2022年11月29日