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        根據(jù)醫(yī)院工作需要，擬對以下項目進行遴選采購，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：

一、項目內(nèi)容：

包一：肺癌多基因聯(lián)合核酸檢測試劑

包二：非小細胞肺癌血液EGFR突變基因檢測試劑盒

包三：高危型人乳頭狀瘤病毒檢測試劑盒

二、遴選要求及說明：

（一）遴選要求

1.包一：

（1）用途：用于體外定性檢測非小細胞肺癌患者組織DNA、RNA樣本中人類多種基因突變；

（2）試劑盒至少包含非小細胞肺癌NCCN指南2020.06版推薦檢測基因：EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF；

（3）試劑盒需獲得CFDA證書；

（4）靈敏度：突變≥1%，融合≥450拷貝數(shù)；

（5）融合擴增體系均可耐受500ng/ul及其以下的野生型RNA，突變擴增體系均可耐受10ng及以下的野生型DNA；

（6）試劑盒含陰性、陽性對照；

（7）檢測試劑規(guī)格≤6人份/盒；

（8）檢測平臺：熒光PCR，檢測技術(shù)：ARMS-PCR或RT-PCR。

（9）產(chǎn)品需為四川省體外診斷試劑陽光采購系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品。

2.包二：

（1）用途：用于定性檢測晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者血漿 DNA 樣本中人類 EGFR 突變基因。

（2）試劑盒需獲得CFDA證書；

（3）靈敏度：突變≥0.2%；

（4）試劑盒含陰性、陽性對照；

（5）可檢測EGFR中至少30種突變類型；

（6）檢測平臺：多重?zé)晒釶CR；

（7）試劑盒規(guī)格≤12測試/盒。

（8）產(chǎn)品需為四川省體外診斷試劑陽光采購系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品。

3.包三：

（1）用途：用于定性檢測14種高危型人乳頭瘤病毒DNA：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68。

（2）為世界衛(wèi)生組織（WHO）認證或推薦的適合宮頸癌篩查的方法。

（3）檢測過程無須DNA提取，無須PCR擴增。

（4）特異性高，當(dāng)病毒基因片段發(fā)生變異或缺失時不會影響檢測結(jié)果。

（5）有臨床驗證數(shù)據(jù)證實該HPV檢測對高度病變的陰性預(yù)測值≥99%。

（6）判斷標(biāo)準(zhǔn)使用世界衛(wèi)生組織（WHO）指南中推薦的HPV檢測方法的陽性閾值：cut off≥1.0pg/ml。

（7）試劑有效期≥12月，樣本保存≥14天。

（8）產(chǎn)品需為四川省體外診斷試劑陽光采購系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品。

（二）采購名稱僅供參考，如能滿足用途，名稱可不相同。

三、遴選方式：滿足上述遴選要求，綜合價格最低者中選。

四、供應(yīng)商資格

1.具備獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力。

2.具有履行合同所必須的資質(zhì)和專業(yè)技術(shù)能力。

3.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

五、遴選文件（正本一份，副本二份，需密封）

          1.報價（包括競標(biāo)人完成本項目所需的一切費用）。

2.營業(yè)執(zhí)照正副本（系原件復(fù)印加蓋鮮章）。

3.法定代表人參加遴選需提供身份證明書原件及法定代表人身份證明復(fù)印件；非法定代表人參加的，提供法定代表人授權(quán)委托書原件、法定代表人和代理人身份證明復(fù)印件。

4.供應(yīng)產(chǎn)品及配套材料的全套資質(zhì)及相關(guān)資料（如授權(quán)書、注冊證等）。

5.公司情況介紹、服務(wù)承諾等。

6.其他投標(biāo)人認為需要提供的文件和資料。

六、報名時間：2020年07月11日至2020年07月17日17：00

七、報名方式：郵箱報名：[email protected](報名時請注明參加項目名稱并上傳公司資質(zhì)壓縮文件及聯(lián)系人電話號碼)

八、遴選時間：2020年07月29日下午14：40（若有變動另行通知）遲到10分鐘將被視為自動棄權(quán)。

九、遴選地點：四川綿陽四O四醫(yī)院采購科辦公室（醫(yī)院大門左側(cè)住宅樓二樓）。

十、項目咨詢電話：0816-2303461 技術(shù)咨詢電話：王老師13698136336

十一、項目公示地點：綿陽政府采購網(wǎng)、四川綿陽四0四醫(yī)院門戶網(wǎng)站、綿陽四0四醫(yī)院信息平臺。

四川綿陽四0四醫(yī)院

2020年07月11日